歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device  Regulation，簡(jiǎn)稱MDR）是歐洲市場(chǎng)的準(zhǔn)入法規(guī)醫(yī)療器械要在歐盟上市和交易，必須符合相關(guān)的歐洲法規(guī)。

崗位職責(zé)

1.按照MDR要求進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件抽樣評(píng)審；

2.完成醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件跟蹤審核；

3.必要時(shí)，參與對(duì)內(nèi)或?qū)ν獾募夹g(shù)問題討論；

4.必要時(shí)，參加市場(chǎng)活動(dòng)并宣講；

5.為新開發(fā)或更新的培訓(xùn)課程提供技術(shù)參考。

崗位要求

1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械或相關(guān)學(xué)科如:醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、微生物學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)、機(jī)械工程、電子工程、質(zhì)量管理；

2.具有4年及以上從事與醫(yī)療器械研發(fā)，生產(chǎn)，檢驗(yàn)測(cè)試等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中2年以上相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)從事被評(píng)估器械或技術(shù)的設(shè)計(jì)、制造、測(cè)試或使用，或與被評(píng)估（器械）科學(xué)方面相關(guān)；

3.熟悉醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；

4.熟悉MDR法規(guī)，有CE產(chǎn)品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

5.英語聽說讀寫熟練，能夠接受全英文培訓(xùn)課程，撰寫英文報(bào)告；

6.積極的工作態(tài)度，具備獨(dú)立工作和面對(duì)困境的能力；

7.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

福利待遇

• 六險(xiǎn)一金
• 每年免費(fèi)體檢
• 各類節(jié)日福利
• 防暑降溫補(bǔ)貼

聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：010-58579347

郵箱：Bcc_career@kiwa.cn